Japońska firma farmaceutyczna Kobayashi Pharmaceutical znalazła się pod lupą po tym, jak w raportach japońskiego ministerstwa zdrowia powiązano 80 zgonów z suplementem zawierającym drożdże, sprzedawanym w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Gwałtowny wzrost liczby zgłaszanych przypadków śmiertelnych zwrócił uwagę na nadzór regulacyjny nad suplementami diety i sposób, w jaki firmy niezależnie zarządzają oświadczeniami zdrowotnymi.
Początkowo firma Kobayashi Pharmaceutical ujawniła w marcu pięć zgonów potencjalnie związanych z jej tabletkami CholesteHelp zawierającymi ryż i czerwone drożdże. Suplement, reklamowany ze względu na swoje właściwości obniżające poziom cholesterolu, zawierał kwas puberulowy, toksyczny związek wytwarzany przez pleśń.
Minister zdrowia Keizo Takemi wyraził rozczarowanie opóźnieniem firmy w informowaniu ministerstwa o sytuacji, nazywając to „niezwykle godnym ubolewania”. Od marca Kobayashi Pharmaceutical zgłosiła otrzymanie zapytań medycznych od 1 656 osób i hospitalizację 289 innych osób z powodu obaw zdrowotnych związanych z CholesteHelp. Suplement został wycofany z rynków w Japonii i Chinach, gdzie był sprzedawany na wyłączność.
Uznając powagę sytuacji, pan Takemi ogłosił, że rząd przyjmie teraz bardziej proaktywną rolę w dochodzeniu, wkraczając w celu uzupełnienia wysiłków Kobayashi Pharmaceutical w zakresie samodzielnego zgłaszania.
Założona w 1919 roku firma Kobayashi Pharmaceutical z siedzibą w Osace produkuje szereg produktów zdrowotnych, w tym suplementy, ogrzewacze do rąk i odświeżacze powietrza, z których niektóre są dystrybuowane na całym świecie.
W Japonii przepisy regulujące suplementy diety zostały ustanowione w 2015 roku, koncentrując się przede wszystkim na samozgłoszonej zgodności przez firmy, a nie na wymaganych przez państwo badaniach przesiewowych podobnych do tych dotyczących leków na receptę. Te ramy regulacyjne spotkały się z krytyką za postrzeganą pobłażliwość w porównaniu z bardziej rygorystycznym nadzorem nad farmaceutykami.
Z kolei w Stanach Zjednoczonych pojawiły się apele o bardziej rygorystyczne przepisy dotyczące suplementów diety po incydentach łączących niektóre produkty z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym ofiarami śmiertelnymi związanymi z suplementami sprzedawanymi w celu utraty wagi i budowy mięśni.
Podczas marcowej konferencji prasowej prezes Kobayashi Pharmaceutical, Akihiro Kobayashi, przeprosił za opóźnione ujawnienie potencjalnie powiązanych zgonów, uznając powagę sytuacji bez podawania dalszych szczegółów.
W miarę kontynuowania dochodzeń, nacisk kładziony jest na zapewnienie przejrzystości i odpowiedzialności w branży suplementów w celu ochrony zdrowia konsumentów.
